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新藥注冊部招聘3人

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工作職責:

負責以上各項目臨床試驗各個研究中心的試驗開展,研究過程跟蹤,協調監查,研究者關系的維護,注冊核查的跟蹤和協調,審評動態的跟蹤和溝通,各項研究會議/檢查的組織協調和整改。

藥品注冊申報資料的整理、撰寫、翻譯、審核、遞交等,協調研究組,資料組等各項工作的銜接,落實和跟進;定期申報工作進度進展的撰寫等工作。

招聘要求:

本科及以上學歷。藥學、臨床藥學、醫學等相關專業。

熟悉《藥品注冊管理辦法》、《臨床試驗管理規范(GCP)》和藥學工作相關法規;具有資料撰寫能力;辦公軟件操作熟練;勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神。

簡歷投至:[email protected]

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